隨著2020年新冠疫情的爆發(fā)，防疫物品的需求量猛增，很多非醫(yī)療行業(yè)的企業(yè)也加入了防疫物品的生產(chǎn)，但是醫(yī)用產(chǎn)品是需要注冊(cè)后才能銷(xiāo)售，因此加速了國(guó)內(nèi)法規(guī)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的完善。

   醫(yī)用產(chǎn)品的注冊(cè)是需要提交一系列的研究資料的，其中包裝研究資料要求醫(yī)用產(chǎn)品在運(yùn)輸存儲(chǔ)條件下，要保持包裝的完整性及相應(yīng)的驗(yàn)證依據(jù)。由于目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法不完善，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同，目前采用頻率最高的是ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)，此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中包含的危險(xiǎn)因素有人工搬運(yùn)、機(jī)械運(yùn)輸、車(chē)載振動(dòng)、倉(cāng)庫(kù)堆碼、水平?jīng)_擊，環(huán)境危害，危險(xiǎn)物沖擊等，醫(yī)療產(chǎn)品所需要的測(cè)試項(xiàng)目有人工搬運(yùn)、車(chē)載堆碼、低氣壓存儲(chǔ)、危險(xiǎn)物沖擊等，那就需要多方面驗(yàn)證包裝箱對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)。

   我們以堆碼為例，如果包裝在運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)中的抗壓強(qiáng)度不夠?qū)⒖赡軐?dǎo)致堆物坍塌、內(nèi)置物被壓壞等不好的后果，模擬運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)用來(lái)檢測(cè)包裝在運(yùn)輸中的抗壓測(cè)試起到了至關(guān)重要的作用，是評(píng)價(jià)包裝是否合適的重要參數(shù)，讓產(chǎn)品在運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)中的空間利用率最大化。

    當(dāng)然，不光是醫(yī)療產(chǎn)品，其他任何產(chǎn)品的包裝都需要通過(guò)模擬運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證包裝和產(chǎn)品抵抗運(yùn)輸危害的能力，從而減少產(chǎn)品的破壞，保護(hù)產(chǎn)品的利潤(rùn)，不斷提升客戶(hù)的滿(mǎn)意度并擴(kuò)大市場(chǎng)，讓中國(guó)制造成為中國(guó)質(zhì)造。